“志恒”QC小組是由揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室組建的QC小組,成立于2015年10月,由質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室主任擔(dān)任組長(zhǎng),以華西藥學(xué)院教授晁若冰、中藥所負(fù)責(zé)人嚴(yán)敏博士為技術(shù)指導(dǎo),由實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富的儀器管理員、儀器分析員、理化分析員組成,小組里有博士2名,碩士1名。
   海蓉藥業(yè)生產(chǎn)的A品種是由蟲(chóng)草頭孢菌粉等7味天然植物藥經(jīng)現(xiàn)代工藝提取而成的中藥復(fù)方制劑。該品種藥味眾多、工藝復(fù)雜,且市場(chǎng)需求多、生產(chǎn)量大。為了全面有效地控制此品種生產(chǎn)過(guò)程中以及成品的質(zhì)量,需要制定高效、可行的含量測(cè)定方法。
   有了活動(dòng)課題,小組成員勇敢挑戰(zhàn),經(jīng)過(guò)開(kāi)會(huì)討論,最終部署了本次QC活動(dòng)的步驟:小組中兩名學(xué)術(shù)方面的專家負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)資料的查閱及技術(shù)指導(dǎo);儀器管理員負(fù)責(zé)活動(dòng)中各種儀器設(shè)備的準(zhǔn)備及協(xié)調(diào);其他有著豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的成員進(jìn)行數(shù)據(jù)收集、處理,并形成分析報(bào)告。最終確定從供試品溶液制備及色譜條件兩方面對(duì)該品種含量檢測(cè)方法進(jìn)行研究,并按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證。
   隨著實(shí)施方案的開(kāi)展,小組活動(dòng)進(jìn)入關(guān)鍵階段,但此時(shí)正值海蓉公司中藥飲片車(chē)間及大容量注射劑1號(hào)車(chē)間GMP認(rèn)證準(zhǔn)備及迎檢的關(guān)鍵時(shí)刻,小組成員們不得不把更多的時(shí)間和精力放在迎檢工作上。但是,按計(jì)劃開(kāi)展QC活動(dòng)同樣至關(guān)重要。為了能按照計(jì)劃時(shí)間順利開(kāi)展QC活動(dòng),小組成員在工作日上班時(shí)間完成自己的本職工作,利用晚上和周六、周日的時(shí)間集中學(xué)習(xí)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、分析方法,相互取長(zhǎng)補(bǔ)短,對(duì)活動(dòng)過(guò)程中累計(jì)的大量數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。功夫不負(fù)有心人,在大家的努力下,課題攻關(guān)圓滿完成。
   為了能在發(fā)表中脫穎而出,小組成員集體對(duì)PPT進(jìn)行制作,做到語(yǔ)言簡(jiǎn)練、圖文并茂。為確保發(fā)表效果,發(fā)表人在完成自己日常工作的同時(shí),一遍一遍練習(xí),利用休息間隙反復(fù)背誦,連發(fā)表過(guò)程中的表情動(dòng)作都對(duì)著辦公室、洗手間的玻璃墻面反復(fù)練習(xí)。
   “志恒”QC小組在歷年的國(guó)內(nèi)QC發(fā)表舞臺(tái)上均取得了不錯(cuò)的成績(jī),但他們沒(méi)有驕傲,不斷努力,提升自己,他們堅(jiān)信,不久的將來(lái),小組的活動(dòng)成果一定會(huì)在國(guó)際QC舞臺(tái)上綻放異彩。
http://zxb.ccn.com.cn/shtml/zgxfzb/20180528/130751.shtml